1. Wat is Lyrica en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Lyrica inneemt
3. Hoe wordt Lyrica ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Lyrica
6. Aanvullende informatie
De werkzame stof is pregabaline.
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide
(E171), natriumlaurylsulfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, zwarte inkt
(die schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol en kaliumhydroxide bevat),
rood ijzeroxide (E172) en water.
1. WAT IS LYRICA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lyrica is beschikbaar als harde wit-oranje gelatine capsules voor de 75 mg dosis
met opdruk Pfizer op het bovenste deel PGN 75 op het onderste deel van de capsule
in zwarte inkt.
Lyrica is beschikbaar in drie verpakkingsgrootten: een verpakking van 14 capsules
met 1 blisterstrip, een verpakking van 56 capsules met 4 blisterstrips en een geperforeerde
eenheidsblisterverpakking van 100 x 1 capsules. Alle drie de blisterverpakkingen
zijn vervaardigd uit PVC met aluminium folie aan de rugzijde.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Lyrica behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van
epilepsie en neuropathische pijn.
Perifere neuropathische pijn : Lyrica wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige
pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen.
Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische
pijn veroorzaken.
Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere neuropathische
pijn kan ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid
en kan invloed hebben op het lichamelijke en sociale functioneren en de totale kwaliteit
van leven.
De veiligheid en doeltreffendheid van pregabaline bij patiënten jonger dan 18 jaar
met perifere neuropatische pijn zijn niet vastgesteld.
Epilepsie : Lyrica wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie
bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secondaire gegeneraliseerde aanvallen).
Uw arts zal u Lyrica voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie,
indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
U dient Lyrica bovenop uw huidige behandeling in te nemen.
Lyrica is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar altijd in combinatie met
andere geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LYRICA INNEEMT
Neem Lyrica niet in als u een allergische reactie heeft gehad op pregabaline of
op één van de andere bestanddelen van dit product.
Pas goed op met Lyrica:
Bij het gebruik van Lyrica zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor
het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Wees daarom voorzichtig totdat u gewend bent aan het effect dat dit geneesmiddel
zou kunnen hebben.
Bij bepaalde diabetespatiënten die in gewicht toenemen tijdens de behandeling met
pregabaline kan een aanpassing van hun diabetesmedicatie noodzakelijk zijn.
Inname van Lyrica met voedsel en drank:
Lyrica capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Lyrica.
Zwangerschap
Lyrica mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij uw arts anders oordeelt.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen doeltreffende anticonceptie te gebruiken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens het gebruik van Lyrica toch
zwanger wordt, denkt dat u zwanger bent of zwanger zou willen worden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Het is niet aanbevolen om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Lyrica,
omdat niet bekend is of Lyrica in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt tijdens
de borstvoeding.
Rijvaardigheid en bediening van machines:
Het gebruik van Lyrica kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde
concentratie. U mag geen voertuigen besturen, machines bedienen of andere risicovolle
activiteiten uitvoeren, totdat duidelijk is of dit geneesmiddel uw vermogen om bovengenoemde
taken uit te voeren, al dan niet beïnvloedt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lyrica:
Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt, indien uw arts u verteld heeft
dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen.
Inname van Lyrica samen met andere geneesmiddelen:
Voordat u een nieuw geneesmiddel in combinatie met Lyrica inneemt, moet u dit met
uw arts bespreken. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt
of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift
noodzakelijk is.
Lyrica en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Lyrica
samen met geneesmiddelen wordt toegediend die oxycodone (gebruikt als pijnstiller)
of lorazepam (gebruikt bij de behandeling van angst) bevatten.
Lyrica kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
3. HOE WORDT LYRICA INGENOMEN
Volg bij inname van Lyrica nauwgezet de instructies van uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies als u niet zeker bent.
Uw arts zal bepalen welke dosis voor u geschikt is.
Perifere neuropathische pijn of epilepsie:
Neem het aantal capsules dat door uw arts is voorgeschreven.
De dosering is aangepast aan u en uw ziektebeeld en zal in het algemeen liggen tussen
150 en 600 mg per dag.
Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Lyrica moet
innemen.
Voor tweemaal per dag neemt u Lyrica éénmaal ’s ochtends en éénmaal ’s avonds in,
elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Voor driemaal per dag neemt u Lyrica éénmaal ’s ochtends, éénmaal ’s middags en
éénmaal ’s avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Als u de indruk heeft dat de werking van Lyrica te sterk of te zwak is, licht dan
uw arts of apotheker in.
Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), dient u Lyrica in de gebruikelijke
dosering in te nemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Het is mogelijk dat uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosering voorschrijft
als u nierproblemen heeft.
Neem de capsules in z’n geheel in met water.
Neem Lyrica in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en tieners (jonger dan 18 jaar) zijn
niet vastgesteld en daarom mag pregabaline niet worden gebruikt in deze leeftijdsgroep.
Wat u moet doen wanneer u meer van Lyrica heeft ingenomen dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde Eerste Hulp Dienst van
een ziekenhuis.
Neem uw verpakking met Lyrica capsules mee.
Wat u moet doen als u Lyrica vergeet in te nemen
Het is belangrijk om uw Lyrica capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip
in te nemen.
Als u bent vergeten een dosis in te nemen, doe dit dan zo spoedig mogelijk als u
eraan denkt, behalve als het tijd is voor uw volgende dosis.
In dat geval neemt u gewoon de volgende dosis in. Neem geen dubbele dosis om een
overgeslagen dosis in te halen.
Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Lyrica wordt gestopt:
Stop niet met het innemen van Lyrica, tenzij uw arts u dit adviseert.
Als uw behandeling wordt stopgezet, dient dit geleidelijk te gebeuren over een periode
van minstens 1 week.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Lyrica bijwerkingen hebben.
Bijwerkingen, bij meer dan 1 persoon op 10, kunnen voorkomen zijn hieronder
opgesomd:
- duizeligheid, vermoeidheid
Bijwerkingen, bij meer dan 1 persoon op 100, kunnen voorkomen zijn hieronder
opgesomd:
- verhoogde eetlust
- gevoel van verrukking, verwarring, veranderde seksuele interesse, geïrriteerdheid
- aandachtsstoornissen, onhandigheid, geheugenverlies, ongecontroleerde trillingen
of bevingen, spraakstoornissen, tintelend gevoel
- wazig zien, dubbel zien
- draaierigheid
- droge mond, obstipatie, braken, winderigheid
- erectieproblemen
- zwelling van de ledematen, een dronken gevoel hebben, abnormale gang gewichtstoename
Bijwerkingen, bij meer dan 1 persoon op 1000, kunnen voorkomen zijn hieronder
opgesomd:
- verlies van eetlust
- veranderd zelfbesef, rusteloosheid, depressie, agitatie, stemmingsveranderingen,
toegenomen slapeloosheid, moeilijk op woorden kunnen komen, hallucinaties, abnormale
dromen,
paniekaanvallen, onverschilligheid
- moeite met denken, gevoelloosheid, ongewone oogbewegingen, spastische bewegingen,
afgenomen reflexen, hyperactiviteit, duizelig worden bij opstaan, gevoelige huid,
smaakverlies,
brandend gevoel, trillingen bij bewegen, afgenomen bewustzijn, flauwvallen
- droge ogen, gezwollen ogen, oogpijn, zwakke ogen, waterige ogen
- versnelde hartslag
- blozen, opvliegers
- ademhalingsmoeilijkheden, droge neus
- opgezwollen buik, toegenomen speekselproductie, brandend maagzuur, gevoelloos
rond de mond
- transpireren, huiduitslag
- spiertrekkingen, gewrichtzwellingen, spierkrampen, spierpijn, gewrichtspijn, rugpijn,
pijn in de ledematen, spierstijfheid
- moeilijk of pijnlijk urineren, incontinentie, verminderde uitscheiding van urine
- zwakheid, vallen, dorst, beklemd gevoel op de borst
Bijwerkingen, bij minder dan 1 persoon op 1000, voorkomen zijn hieronder
opgesomd:
- lage bloeddruk, koude handen en voeten, hoge bloeddruk
- hoest, verstopte neus
- spierbeschadiging
- pijn op de borst, (tijdelijk) wegblijven van de menstruatie
- hoge bloedsuikerspiegel
- toegenomen gevoeligheid voor geluid
- hartritmestoornissen
Als bijwerkingen aanhouden of zorgen baren of als u bijwerkingen constateert die
niet in de bijsluiter worden vermeld, licht dan uw arts of apotheker in.
5. HOE BEWAART U LYRICA
Houd Lyrica buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Niet gebruiken na de uiterste op het etiket vermelde gebruiksdatum.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
De informatie in deze bijsluiter betreft enkel Lyrica capsules.
Vraag uw arts of apotheker om raad als u verdere vragen heeft.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de
lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited, Sandwich,
Kent CT13 9NJ, Verenigd Koninkrijk.
Fabrikant: Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090
Freiburg, Duitsland.
